Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik Değişti.

Avrupa Birliği mevzuatına uyum kapsamında uzun süredir değişmesi beklenen Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik’ in yeni hali olan Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik 15 Haziran 2022 tarihli Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik incelendiğinde; yenilik olarak “aktarma merkezi ve komisyoncuların” tanımlandığı ve bu yerlere TİTCK tarafından izin belgesi düzenleneceği, ecza deposu ruhsatnamesi yerine ecza depolarına yapabileceği faaliyetlerinin belirtileceği ”izin belgesi” düzenleneceği anlaşılmaktadır.

Yönetmelik içeriğinde ecza depoları faaliyetleri tanımlanmamakla birlikte eczanelere ilaç dağıtımı yapan ecza depoları ile diğer ecza depoları ve soğuk zincir bulunduran ve satan ecza depolarının ayrı değerlendirileceği düşünülmektedir. Bu husus denetimlerde yaşanan bir çok problemi ortadan kaldırcaktır.

Yeni yönetmelik kökten bir çok değişiklik getirmekle birlikte eski yönetmelik ve bağlantılı olarak İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzunun yürürlükten kalkması ve henüz yeni kılavuzun yayımlanmaması nedeniyle bu süreçte paydaşlar bazı problemler ile karşılaşabilir. Bu nedenle özellikle açılış ve nakil gibi işlemler için ilgili kılavuzun yayımlanmasının beklenmelidir.

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2022/06/20220615-2.htm