Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik tedarik zincirine yeni paydaşlar getirdi.

Yönetmeliğin tedarik zinciri başlığı altında “Ürünlerin ve etkin maddelerin ruhsat/izin/yetki verilmiş ve bu kapsamda ürünlerin ve etkin maddelerin alımı, satımı, ihracatı, saklanması, komisyonculuğu, dağıtımı veya nakliyesi faaliyetlerini yürüten kişi, kurum ve kuruluşlardan oluşan yasal tedarik zinciri kapsamında hareket etmesi gerekmektedir.” Maddesine yer verilmiş olup tedarik zincirine aktarma merkezi ve komisyoncu girmiş oldu.

Aktarma merkezi, ürünlerin ve etkin maddelerin ecza depolarında olduğu gibi GDP gerekliliklerinin sağlandığı ve maksimum 72 saat ürünlerin nakliye yolu süresince tutulabildiği geçici saklama merkezlerini ifade etmektedir. Aktarma merkezlerinde herhangi bir ön lisans ve ya lisans bölümü mezunu sorumlu personel bulunması gerekmektedir. Aktarma merkezi izin belgesi ve sorumlu personel belgesi TİTCK tarafından düzenlenecek ve ecza deposu yeni adıyla ecza ticarethanesi açılışında izlenen yol izlenecektir.

Komisyoncu, ruhsatlı/izinli ürünlerin ve etkin maddelerinin satışı veya satın alınması ile ilgili faaliyetlere yalnızca aracılık eden kişilerdir. Komisyoncuların, ruhsatlı/izinli ürünlerin ve etkin maddelerin dağıtımını ve fiziksel elleçlemesini yapması, ürünleri mülkiyetine alması ve kendi namına ya da vekaleten satması yasaktır. Bu maddelerden anlaşılacağı üzere komisyoncu kesinlikle fatura kesemeyecek ve ürün depolama yapamayacaktır.

Aktarma merkezi açılışı ve komisyoncunun kayıt altına alınması için gerekli belgeler Yönetmelik ekinde bulunmakla birlikte konu hakkında detaylı bilgi almak için bize başvurunuz.