Soğuk Zincir Sevkiyat Validasyonu

Soğuk Zincir Validasyon Çalışmaları Nasıl Yapılır? 

2–8 °C Aralığında Güvenli İlaç Sevkiyatı

Soğuk zincirde muhafaza edilmesi gereken ilaçların, ürün stabilitesini koruyacak uygun soğutma sistemleri ile sevk edilmesi yasal ve kalite açısından zorunludur. Bu kapsamda ilaç sevkiyatları; frigofrik araçlar veya ısı yalıtımlı kaplar (termobox / strafor kutular) kullanılarak gerçekleştirilmektedir.

Isı yalıtımlı kaplar ile yapılan soğuk zincir ilaç sevkiyatlarında, taşıma süresi boyunca ürünlerin 2 °C – 8 °C sıcaklık aralığında kalıp kalmadığının tespiti büyük önem taşır. Sevk sürecinde sıcaklığın bu aralığın dışına çıkmaması, ürünlerin etkinliğini ve güvenliğini doğrudan etkiler.

Bu sürecin bilimsel ve ölçülebilir şekilde doğrulanması Soğuk Zincir Validasyon Çalışması olarak adlandırılmaktadır. Validasyon çalışmaları, datalogger cihazları kullanılarak gerçekleştirilir ve tüm sevkiyat süresi boyunca sıcaklık verileri kayıt altına alınır.

Firmamız, operasyon ağınızı ve lojistik süreçlerinizi dikkate alarak, en kötü çevresel ve mevsimsel sıcaklık koşullarıaltında soğuk zincir validasyon çalışmalarını gerçekleştirmektedir. Elde edilen tüm veriler, denetimlere uygun, detaylı ve izlenebilir validasyon raporları haline getirilerek tarafınıza sunulmaktadır.

Ayrıca, zaman kaybı yaşanmaması adına firmamız tarafından önceden gerçekleştirilmiş hazır soğuk zincir validasyon çalışmaları için bizimle iletişime geçebilirsiniz.