Sektöre yeni paydaşlar geliyor
Sektör son yıllarda hiç olmadığı kadar değişime sahne oluyor. Büyüyen ecza depoculuğu sektöründe yeni yatırımcı ve girişimcilere anahtar teslim kurulumdan denetime kadar tüm süreçte rehberlik ediyoruz.
Ecza depoları için sıcaklık haritalaması yapıyoruz
Depo ve soğuk oda ortamlarınızda GDP/GMP uyumlu, iz edilebilir ve mevzuata tam uygun sıcaklık haritalama çalışmaları gerçekleştiriyoruz.
Aktarma merkezi gereklilikleri nelerdir?
Aktarma merkezi kurulumunda aranan fiziki, teknik ve idari şartları saha tecrübemizle birlikte size anlatıyor, kurulum sürecinizi baştan sona yönetiyoruz.
Ecza deposu nakil süreci nasıl gerçekleşiyor?
Nakil kararından yeni adreste ruhsatlandırmaya kadar; planlama, uygunluk analizi ve denetim hazırlığını uçtan uca danışmanlıkla yürütüyoruz.
Validasyon çalışmaları ne zaman yapılmalı?
Yeni kurulumda, süreç veya ekipman değişikliğinde ve periyodik tekrarlarda IQ/OQ/PQ validasyon çalışmalarının zamanlamasını sizin için planlıyoruz.
-40°C Soğuk Odalar ve Dolaplarda Sıcaklık Haritalama
Derin dondurucu soğuk oda ve dolaplarda, -40°C gibi kritik düşük sıcaklıklarda dahi hassas sıcaklık haritalama çalışmaları gerçekleştiriyoruz.
Ecza Deponuzun Tüm Operasyonel Süreçlerinde Yanınızdayız
Sektördeki tecrübemizle, ecza deponuzun kuruluşundan işletme sürecine kadar ihtiyaç duyacağınız tüm hizmetleri tek bir çatı altında bizden alabilirsiniz.
- 150+
- Tamamlanan Proje
- 387
- Hizmet Verilen Ecza Deposu
- 19
- Yıllık Tecrübe
- %100
- Raporlama Şeffaflığı
Ecza deposu kurulumundan validasyona uçtan uca hizmet
Açılış, nakil, sıcaklık haritalama ve kalite süreçlerinde mevzuata uygun, raporlu çözümler.
Ecza Deposu Açılış / Nakil Danışmanlığı
Ecza deposu kuruluşundan nakline; yapısal planlama, GDP uyumu ve ruhsat sürecine kadar uçtan uca danışmanlık.
Detaylı bilgi →Sıcaklık Haritalama
GDP/GMP uyumlu depo, araç ve soğuk zincir sıcaklık haritalama çalışmaları.
Detaylı bilgi →Tıp Merkezleri Kalite Süreç Danışmanlığı
Tıp merkezleri için kalite yönetim süreçleri, ISO belgelendirme süreç bilgilendirmeleri ve hukuki danışmanlık desteği.
Detaylı bilgi →Validasyon
Depo, soğuk oda ve taşıma süreçleri için validasyon (IQ/OQ/PQ) çalışmaları.
Detaylı bilgi →Eğitim
Personeliniz için GDP/GMP ve depo yönetimi eğitimleri.
Detaylı bilgi →Mimari Proje
Mevzuata uygun depo yerleşim planı ve mimari proje çizimi.
Detaylı bilgi →Nasıl çalışıyoruz
Keşif ve Planlama
Depo ve süreçlerinizi yerinde inceleyip risk bazlı bir ölçüm planı hazırlıyoruz.
Depolama Alanı Ölçümü
Kalibre edilmiş data logger'larla sıcaklık ve nem verilerini topluyoruz.
Analiz ve Raporlama
Verileri mevzuata uygun formatta analiz edip raporluyoruz.
Öneri ve Takip
İzleme noktalarını ve iyileştirme önerilerini birlikte belirliyoruz.
Bize güvenen kurumlar
Ecza deposu danışmanlığı hakkında merak edilenler
Ecza deposu sıcaklık haritalama nedir?
Sıcaklık haritalama; depo, soğuk oda veya araç içinde sıcaklık ve nemin kalibre data logger'larla belirli bir süre ölçülerek alan genelindeki dağılımın çıkarılması ve en riskli (sıcak/soğuk) noktaların belirlenmesidir. Sonuçlar, ilaçların uygun koşullarda depolandığını belgelemek için raporlanır.
Sıcaklık haritalama ne sıklıkla tekrarlanmalıdır?
Haritalama genellikle ilk kurulumda, depoda yapısal ya da iklimlendirme değişikliği olduğunda ve mevsimsel farkları görmek için yaz-kış dönemlerinde tekrarlanır. Deponuz için uygun periyodu keşif sonrasında birlikte belirliyoruz.
Ecza deposu açılış veya nakil sürecinde nasıl destek veriyorsunuz?
Lokasyon ve yerleşim planlamasından mimari projeye, kalite yönetim sistemi ve GDP uyumundan sıcaklık haritalama ve validasyona, ruhsat sonrası süreçlere kadar uçtan uca danışmanlık sunuyoruz.
Validasyon neden gereklidir?
Validasyon; depo, soğuk oda, araç ve bilgisayarlı sistemlerin amacına uygun ve tutarlı çalıştığını kayıtlı ölçümlerle ortaya koyar. Denetimlerde ilaç kalitesinin korunduğunun kanıtı olarak istenir.
Hizmet vermek için şehir dışına çıkıyor musunuz?
Evet. Türkiye genelinde yerinde, uzaktan veya dosya bazlı olarak hizmet veriyoruz. Merkezimiz İstanbul Bakırköy'dedir.
Güncel yönetmelik değişiklikleri için mevzuat sayfamızı inceleyebilirsiniz.
Depolama alanınız için doğru raporu alın
Sıcaklık haritalama ve validasyon ihtiyaçlarınız için uzman ekibimizden hızlıca teklif alın.