Ecza Deposu Açılış / Nakil Danışmanlığı
Ecza deposu kuruluşundan nakline; yapısal planlama, GDP uyumu ve ruhsat sürecine kadar uçtan uca danışmanlık.
Ecza deposunun kuruluş, yapılandırma, GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) uyumu ve ruhsat süreçlerinin eksiksiz tamamlanması için ihtiyaç duyacağınız tüm danışmanlık ve uygulama çalışmalarını tek çatı altında sunuyoruz: yapısal planlamadan kalite yönetim sistemine, soğuk zincir validasyonundan resmi başvuru sürecine kadar süreçlerinizin her adımında yanınızdayız.
Ecza Ticarethanesi Hizmet Kapsamı
Aşağıda yer alan çalışmalar; ecza deposunun kuruluşu, yapılandırılması, GDP uyumluluğu ve ruhsat süreçlerinin eksiksiz tamamlanması için tarafımızca sunulan danışmanlık ve uygulama hizmetlerini kapsamaktadır.
Yapısal Planlama
- Depo yerleşim planı ve akış danışmanlığı
- Mimari proje danışmanlığı
- Vaziyet planı desteği
- Ekipman planlama danışmanlığı
Kalite Yönetim Sistemi ve GDP Uyumu
- Kalite el kitabı danışmanlığı
- Prosedür ve kayıt sistemleri desteği
- Geri çekme sistemi danışmanlığı
- Onay süreçleri danışmanlığı
Soğuk Zincir, Validasyon ve Haritalama
- Soğuk zincir danışmanlığı
- Sevk validasyonu desteği
- Sıcaklık haritalama çalışması
- Ruhsat sonrası planlama desteği
Teknik Servis ve Dış Hizmet Yönetimi
- Bakım ve kalibrasyon süreçleri danışmanlığı
- Dış hizmet sözleşmeleri danışmanlığı
- Tabela ve bilgilendirme danışmanlığı
GLN, İTS ve Dijital Sistem Süreçleri
- GLN süreçleri danışmanlığı
- İTS aktivasyon desteği
- Dijital sistem kurulum desteği
Eğitim ve Personel Yeterlilik Yönetimi
- Mesul Müdür için GDP eğitimi
- Personel eğitim sistemi danışmanlığı
- Eğitim kayıtları yönetimi desteği
Başvuru ve Resmi Süreç Danışmanlığı
- Ruhsat başvuru danışmanlığı
- Belge ve dilekçe desteği
- Denetim öncesi hazırlık danışmanlığı
- Resmi denetim sürecinde destek
Hazırlanan tüm süreçler, GDP kılavuzuna tam uyumlu şekilde planlanır ve işletilir.