Mevzuat

Sektörümüzü ilgilendiren kanun ve yönetmelik değişikliklerini burada takip edebilirsiniz.

Depo Yazılımlarında Yetki ve Veri Güvenliği

Bugün çoğu ecza deposu stok, İTS bildirimi, sıcaklık izleme ve güvenlik süreçlerini yazılım üzerinden yürütüyo...

Devamını Oku

Ecza Ticarethanesinde 5 Yıllık Kayıt Saklama

Denetim formunun kayıtlar bölümü, alış-satış faturaları, teslimat belgeleri ve izlenebilirlik kayıtlarının en...

Devamını Oku

Ürün Geri Çekme (Recall) Süreci Nasıl Yönetilir?

Bir ürün üretici ya da yetkili makam tarafından piyasadan geri çekildiğinde, ecza deposunun bu sürece hızla ka...

Devamını Oku

Sahte İlaç Şüphesinde Ne Yapılmalı?

Sahte olduğundan şüphelenilen bir ürünle karşılaşmak her depo için nadir ama çok ciddi bir durumdur. Nadir old...

Devamını Oku

Ecza Deposunda İade Kabul Nasıl Yapılır?

İade ürün depoya geri geldiğinde, depodan çıkarken sahip olduğu güvenceyi kaybetmiştir. Ürün depo dışında nası...

Devamını Oku

Soğuk Zincir Sevkiyatında Yalıtımlı Kap Kullanımı

Soğuk zincir ürünü depodan çıktığı andan müşteriye ulaşana kadar korunmak zorundadır. Soğutmalı araç kullanılm...

Devamını Oku

Ecza Deposunda FEFO Nasıl Uygulanır?

FEFO, "ilk son kullanma tarihi dolan ilk çıkar" demektir (First Expired, First Out). Yani sevkiyatta önce son...

Devamını Oku

Yıllık GDP Eğitim Planı Nasıl Hazırlanır?

Yıllık eğitim planı birçok depoda yılbaşında hazırlanıp dosyaya konan ve yıl sonunda hatırlanan bir belgeye dö...

Devamını Oku

GDP Personel Eğitimi Neden Şart?

Bir deponun prosedürleri ne kadar iyi yazılmış olursa olsun, uygulayan kişi bilmiyorsa kâğıt üzerinde kalır. D...

Devamını Oku

Kalibrasyon Sıklığı ve Kayıtları Nasıl Tutulur?

Kalibrasyonun ne sıklıkla yapılacağı en çok sorulan sorulardan biridir. Denetim formu en az yılda bir kalibras...

Devamını Oku

Depo Ekipmanlarında Akreditasyonlu Kalibrasyon

Bir deponun sıcaklık kayıtları, ölçümü yapan cihaz kadar güvenilirdir. Sensör yarım derece sapıyorsa kayıtları...

Devamını Oku

Jeneratör ve Yedek Soğutma Sistemi Şartları

Soğuk oda işleten bir depo için en büyük risklerden biri uzun bir elektrik kesintisidir. Yaz ortasında birkaç...

Devamını Oku

Data Logger Kullanımı ve Taşıma Validasyonu

Soğuk zincir taşımasında ürünün yolda hangi sıcaklıkta kaldığını gösteren en pratik araç data logger'dır. Küçü...

Devamını Oku

Elektronik Sıcaklık-Nem Takip Sistemi Kurulumu

Kâğıda günde iki kez termometre değeri yazmak uzun yıllar standart uygulamaydı. Bugün denetimlerde sürekli kay...

Devamını Oku

Soğuk Zincirde Alarm Limitleri Nasıl Belirlenir?

Soğuk zincir ürünlerinde başlangıç noktası, üreticinin belirttiği saklama koşuludur. Çoğu üründe bu 2-8°C'dir....

Devamını Oku

Uyuşturucu ve Psikotrop Ürünler İçin Kilitli Alan

Uyuşturucu ve psikotrop madde içeren ürünler hem GDP denetiminde hem de kendi özel mevzuatlarında sıkı kuralla...

Devamını Oku

Karantina ve Ret Alanı Neden Ayrı Olmalı?

Bir ecza deposundaki her ürün satılabilir değildir. Kalite durumu henüz netleşmemiş, hasarlı gelmiş, iade edil...

Devamını Oku

Aktarma Merkezinde Kabul ve Sevkiyat Alanları

Aktarma merkezlerinde ürün uzun süre beklemez. Gelir, ayrılır ve kısa sürede yola çıkar. Bu hız, kabul ve sevk...

Devamını Oku

Ecza Ticarethanesinde Fiziksel Alan Şartları

Ecza ticarethanesi açacak firmaların en çok zorlandığı konu çoğu zaman ruhsat evrakı değil, binanın kendisidir...

Devamını Oku

İTS ile Mal Kabul Süreci Nasıl İşler?

Mal kabul, deponun dışarıdan gelen her şeyle ilk karşılaştığı noktadır. Burada atlanan bir kontrol daha sonra...

Devamını Oku

Mesul Müdürün Görev ve Sorumlulukları

Ecza ticarethanesinin denetiminde personel bölümünün merkezinde mesul müdür vardır. Denetçi, yalnızca mesul mü...

Devamını Oku

Depoda Sıcaklık Haritalama Neden Şart?

Ecza ticarethanelerinin GDP denetiminde sıcaklık haritalama, denetçinin en erken sorduğu konulardan biridir. T...

Devamını Oku

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzunda güncelleme

Beşeri tıbbi ürünlerin depolanması ve dağıtımına ilişkin kılavuzda sıcaklık izleme ve kayıt sıklığına dair mad...

Devamını Oku

Soğuk zincir taşımacılığında sıcaklık kayıt zorunluluğu

Soğuk zincir kapsamındaki ürünlerin taşınmasında kesintisiz sıcaklık kaydı tutulması ve kayıtların belirli bir...

Devamını Oku

2026 Yılı Fiyat Tarifesi

2026 yılı kurum hizmetleri fiyat tarifesi yayınlandı.

Devamını Oku

Paydaşlarımızın Dikkatine: İlaç Takip Sistemi Stok Eşitleme Hakkında

Sayın Paydaşlarımız, 24.07.2025 tarihli ve 32965 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 7557 Sayılı "Sağlıkla İlgil...

Devamını Oku

Ecza Ticarethaneleri ve Aktarma Merkezlerinin Dikkatine * Kılavuz *

15/06/2022 tarihli ve 31867 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde...

Devamını Oku

Ecza Ticarethaneleri ve Aktarma Merkezlerinin Dikkatine

Bilindiği üzere; 15/06/2022 tarih ve 31867 sayılı Resmî Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren “Ecza Ticarethan...

Devamını Oku

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde değişiklik yapıldı. Detaylar için kaynağı görüntüleyebilirs...

Devamını Oku

Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik Değişti

Avrupa Birliği mevzuatına uyum kapsamında uzun süredir değişmesi beklenen Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bu...

Devamını Oku