Ecza Ticarethanesi Denetiminde Sıcaklık Haritalama Neden Zorunlu?

Ecza ticarethaneleri ve aktarma merkezlerinde yürütülen İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denetimlerinin en kritik kalemlerinden biri, depolama alanlarındaki sıcaklık ve nem dağılımının bilimsel yöntemlerle kanıtlanmasıdır. Denetim formlarında yer alan ilgili maddeler, işletmelerin depo ve soğuk oda alanlarında sıcaklık haritalama çalışması yaptırmasını ve bu çalışmanın belgelenmesini açıkça şart koşar. Sıcaklık haritalama, bir depo veya soğuk odanın farklı noktalarındaki (köşeler, orta bölge, kapı çevresi, raf üstü-altı gibi) sıcaklık ve nem değerlerinin belirli bir süre boyunca kalibreli veri kayıt cihazlarıyla (data logger) ölçülüp kayıt altına alınması işlemidir. Bu çalışma sonucunda depo içindeki en sıcak ve en soğuk noktalar (hot spot / cold spot) tespit edilir, alarm ve aksiyon limitleri bilimsel verilere dayanarak belirlenir. Denetim formlarında özellikle şu noktalara dikkat edilir: Alt ve üst sıcaklık limitlerinin işletme tarafından net şekilde tanımlanmış olması Haritalama çalışmasının mevsimsel farklılıkları (yaz-kış) yansıtacak şekilde tekrarlanması Sesli ve elektronik alarm sistemlerinin haritalama sonuçlarına göre ayarlanması Yedekli soğutma sistemi ve jeneratörün otomatik devreye girme kapasitesinin doğrulanması Sıcaklık haritalama çalışması yaptırmayan veya güncel olmayan işletmeler, GDP denetimlerinde önemli bir uygunsuzlukla karşılaşır; bu durum ruhsat/yetki belgesi süreçlerini de olumsuz etkileyebilir. Haritalama çalışmasının TÜRKAK akredite bir kuruluş tarafından kalibre edilmiş cihazlarla yapılması ve sonuçların düzenli aralıklarla (genellikle yılda bir, kritik alanlarda daha sık) tekrarlanması önerilir. DepoSetup olarak ecza depoları, aktarma merkezleri ve soğuk zincir taşımacılığı yapan işletmelere yönelik sıcaklık haritalama hizmeti sunuyor, denetime hazır raporlama ve dokümantasyon desteği sağlıyoruz.