GDP denetim formlarında ecza depoları ve ticarethaneleri için aranan temel bölümlerden biri, karantina ve ret alanının ayrı ve tanımlı şekilde bulunmasıdır. Karantina alanı; durumu henüz netleşmemiş, kalite kontrolü tamamlanmamış veya şüpheli ürünlerin satışa/sevkiyata konu edilmeden önce bekletildiği alandır. Ret alanı ise son kullanma tarihi geçmiş, hasarlı, sahte olduğundan şüphelenilen veya geri çekilmiş ürünlerin diğer stoktan tamamen ayrı tutulduğu bölümdür. Denetimlerde bu alanlarla ilgili aranan başlıca noktalar: Karantina ve ret alanlarının fiziksel olarak (kilitli bölüm, ayrı raf sistemi veya en az net işaretleme ile) satılabilir stoktan ayrılmış olması Bu alanlara erişimin yetkili personelle sınırlandırılması Karantinadaki ürünlerin nihai kararının (satılabilir stok / ret / imha / iade) yazılı bir prosedürle ve yetkili kişi onayıyla verilmesi Ret alanındaki ürünlerin imha veya iade sürecine kadar kayıt altında tutulması Bu ayrımın sağlanmaması, yanlışlıkla satılabilir olmayan bir ürünün sevkiyata dahil edilmesi riskini doğurduğu için denetimlerde ciddiye alınan bir kalemdir. DepoSetup, ecza deposu ve ticarethanesi kalite el kitabı ve SOP hazırlığı kapsamında karantina-ret süreçlerinin dokümante edilmesine destek olmaktadır.
Kaynağı görüntüle