Ecza Ticarethanesi Denetiminde 5 Yıllık Kayıt Saklama Zorunluluğu

GDP denetim formlarının "Kayıtlar" bölümü, ecza ticarethanesi ve aktarma merkezlerinin alış-satış faturaları, teslimat makbuzları ve diğer izlenebilirlik kayıtlarını en az 5 yıl süreyle saklamasını şart koşar. Bu süre, olası bir ürün şikayeti, geri çekme veya denetim durumunda geçmişe dönük izlenebilirliği sağlamak için belirlenmiştir. Kayıt saklama ile ilgili denetimlerde aranan başlıca noktalar: Kayıtların yazılı (kağıt) veya elektronik formatta tutulabilmesi, ancak her iki durumda da bütünlüğünün korunması Elektronik kayıtlar için düzenli ve güvenli bir yedekleme sisteminin bulunması Kayıtların yetkisiz erişime, kaybolmaya veya değiştirilmeye karşı korunması Kayıtların, ihtiyaç halinde makul bir sürede erişilebilir ve okunabilir olması 5 yıllık saklama süresinin, kağıt arşivlerde fiziksel alan ihtiyacını da beraberinde getirmesi nedeniyle bu ihtiyacın önceden planlanmış olması Bu şart, sadece bir arşivleme yükümlülüğü değil, aynı zamanda işletmenin ürün güvenliği konusunda hesap verebilirliğinin temelini oluşturur. Elektronik depo yönetim sistemlerine geçiş, bu yükümlülüğün daha az maliyetle ve daha güvenilir şekilde yerine getirilmesini sağlar. DepoSetup, depo yönetim yazılımları ve elektronik yedekleme sistemlerinin kurulumu konusunda danışmanlık ve teknik destek sunmaktadır.