Ecza ticarethanesi ve aktarma merkezi denetim formlarının "Personel" bölümünde en çok üzerinde durulan konulardan biri, mesul müdürün görev tanımı, yetkinliği ve görevini fiilen yerine getirip getiremediğidir. Denetimlerde mesul müdürün başka bir işte veya görevde bulunup bulunmadığı, ikametgahının işletmeye makul mesafede olup olmadığı ve sağlık durumunun görevini engelleyip engellemediği sorgulanır. Mesul müdürün temel sorumlulukları arasında şunlar yer alır: İşletmenin GDP kurallarına uygun çalıştığının sürekli olarak izlenmesi Kalite güvence sorumlusunun atanması ve kalite yönetim sisteminin işletilmesi Personel eğitim planlarının onaylanması ve takibi Kilit görevler için vekalet sisteminin kurulması (mesul müdür izinli/görevde olmadığında kim devralacak) İade, geri çekme ve sahte ürün şüphesi gibi kritik süreçlerde nihai karar vericilik Denetim formunda ayrıca mesul müdürün görev tanımının yazılı olması ve bu tanımın işletmenin diğer prosedürleriyle (SOP'lar) tutarlı olması aranır. Bir başka önemli nokta, mesul müdürün görevi devraldığı andan itibaren periyodik sağlık kontrollerinin ve GDP eğitim kayıtlarının güncel tutulmasıdır. Uygulamada sıkça karşılaşılan uygunsuzluklardan biri, mesul müdürün aynı anda birden fazla işletmede resmi olarak görev göstermesi veya fiilen o işletmede bulunmamasıdır — bu durum denetimlerde doğrudan ret veya düzeltici faaliyet talebiyle sonuçlanabilir. DepoSetup, ecza ticarethanesi ve aktarma merkezi kurulum sürecinde mesul müdür görev tanımı, kalite el kitabı ve SOP dokümantasyonu hazırlanmasında danışmanlık desteği sunmaktadır.
Kaynağı görüntüle