Soğuk Zincir Ürünlerde Alt-Üst Sıcaklık Limitleri Nasıl Belirlenir?

Soğuk zincir kapsamındaki ürünlerin (aşı, biyolojik ürün, bazı ilaçlar) doğru saklanabilmesi için önce imalatçının belirttiği saklama koşulu (örneğin 2-8°C) referans alınır; ardından bu koşulun depo veya soğuk oda içinde fiilen sağlanıp sağlanmadığı sıcaklık haritalama verileriyle doğrulanır. Denetim formlarında alt ve üst sıcaklık limitlerinin işletme tarafından yazılı olarak tanımlanmış olması ve bu limitlerin haritalama sonuçlarıyla tutarlı olması beklenir. Limit belirleme sürecinde dikkat edilmesi gereken noktalar: Limitlerin ürün imalatçısının belirttiği aralığı esas alması Alarm limitinin (uyarı verilen sınır) ile aksiyon limitinin (müdahale gerektiren sınır) ayrı tanımlanması Mevsimsel sıcaklık farklılıklarının (yaz-kış) haritalama ile test edilmiş olması Sesli/elektronik alarm sistemlerinin bu limitlere göre ayarlanmış olması Limitlerin gerçekçi belirlenmemesi, ya gereksiz alarm bildirimlerine (false alarm yorgunluğu) ya da gerçek bir sapmanın gözden kaçmasına yol açabilir. Bu nedenle limit belirleme, sadece bir formalite değil, validasyon çalışmasının bir parçası olarak ele alınmalıdır. DepoSetup, soğuk zincir taşımacılığı ve depolaması yapan işletmelere sıcaklık haritalama ve validasyon (IQ/OQ/PQ) hizmetleri sunmaktadır.