Sahte İlaç Tespitinde İzlenmesi Gereken Bildirim ve Ayrıştırma Prosedürü

Sahte veya sahte olduğundan şüphelenilen bir ürünle karşılaşılması, ecza depoları ve ticarethaneleri için en kritik acil durum senaryolarından biridir. GDP denetim formları, bu tür bir durumla karşılaşıldığında izlenmesi gereken adımların yazılı bir prosedürle tanımlanmış olmasını şart koşar. Prosedürde yer alması beklenen başlıca adımlar: Şüpheli ürünün derhal fiziksel olarak diğer stoktan ayrıştırılıp kilitli/erişimi kısıtlı bir alana alınması Ürünün hiçbir koşulda satışa veya sevkiyata konu edilmemesi Durumun gecikmeksizin yetkili makama (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) ve ilgili ruhsat sahibine bildirilmesi Bildirim içeriğinde ürün adı, parti numarası, miktar, tedarikçi bilgisi gibi izlenebilirlik verilerinin eksiksiz yer alması İşletme içinde bu süreci kimin yöneteceğinin (mesul müdür/kalite güvence sorumlusu) önceden tanımlanmış olması Olayın kapanışına kadar tüm adımların kayıt altına alınması Bu tür bir prosedürün önceden hazırlanmamış ve personelin bu konuda eğitilmemiş olması, gerçek bir olayla karşılaşıldığında gecikmeye ve hatalı müdahaleye yol açabilir. DepoSetup, ecza depoları için sahte ürün, iade ve geri çekme süreçlerine yönelik acil durum prosedürlerinin hazırlanmasında danışmanlık sunmaktadır.